La FDA aprueba el primer test de aliento para poder detectar el COVID-19. Este solo será para uso de emergencia y tiene una precisión del 91.2%.
FDA aprueba el primer test de aliento para detectar COVID-19
En Washington, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) permitió el empleo de emergencia del primer dispositivo que detecta el COVID-19 a través del aliento.
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Este instrumento recibe el nombre de InspectIR y tiene el tamaño de una pieza de equipaje de mano. Puede usarse en:
- Consultas médicas
- Hospitales
- Centros de pruebas móviles
Para su uso se requiere de la supervisión de un profesional sanitario autorizado.
Las autoridades hablan al respecto
El director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, Dr. Jeff Shuren, indicó que este dispositivo es “un ejemplo más de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico del COVID-19“.
La FDA reveló que esta prueba tiene una precisión del 91.2% en pruebas positivas y del 99.3% en tests negativos.
La FDA dijo a los medios de comunicación:
“InspectIR espera ser capaz de producir aproximadamente 100 instrumentos por semana, que pueden ser utilizados cada uno para evaluar aproximadamente 160 muestras por día. Con este nivel de producción, se espera que la capacidad de pruebas con el alcoholímetro InspectIR COVID-19 aumente en aproximadamente 64.000 muestras al mes”.