Cell Signaling Technology amplía su cartera con Buenas Prácticas de Fabricación

DANVERS, Massachusetts (EE.UU.)–(BUSINESS WIRE)–Cell Signaling Technology, Inc. (CST), proveedora internacional de
anticuerpos de alta calidad, anunció hoy que sus anticuerpos
monoclonales recombinantes de conejo del mejor nivel, desarrollados con
sus tecnologías de descubrimiento XMT® y NG-XMTTM
patentadas, ahora pueden fabricarse de acuerdo con los requisitos de
Buenas prácticas de fabricación (GMP, su sigla en inglés).

“Dado que las áreas de investigación traslacional y medicina
personalizada crecen, nuestros clientes necesitan cada vez más ensayos
de diagnóstico in vitro (IVD, su sigla en inglés), que requieren
anticuerpos fabricados con GMP excepcionalmente bien caracterizados”,
señaló Roberto Polakiewicz, director científico de CST. “Ahora pueden
utilizar un anticuerpo monoclonal con la especificidad y sensibilidad de
una probada fuente de confianza desde sus bancos de ensayo a través de
aplicaciones clínicas, lo que permite seguir desarrollando ensayos
traslacionales.”

La amplia cartera de anticuerpos monoclonales de conejo de CST incluye
objetivos traslacionales esenciales, como ALK, ROS1 y PD-L1. La
comunicación de hoy se produce tras un anuncio reciente de Ventana
Medical Systems que recibió la aprobación de la Administración de
Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos para un ensayo de
diagnóstico inmunohistoquímico (IHC, su sigla en inglés) complementario
que utiliza el anticuerpo clon D5F3 ®ALK de CST.

El camino hacia las las GMP en CST se abrió mediante el agregado de una
planta de fabricación de 87.500 pies cuadrados (8129 metros cuadrados),
que cuenta con la certificación ISO 9001:2008 y cumple con las normas de
la FDA para la producción de anticuerpos monoclonales según las GMP.

Acerca de CST
Cell Signaling Technology (CST) es una empresa
familiar y privada, fundada por científicos, que se dedica a
proporcionar herramientas de investigación de alta calidad a la
comunidad de la investigación biomédica. Nuestros empleados trabajan en
todo el mundo desde nuestra sede principal de Massachusetts, Estados
Unidos, y en nuestras oficinas de Países Bajos, China y Japón.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
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Contacts

Cell Signaling Technology, Inc.
Rebecca J. Reppucci, MBA,
978-867-2382
Directora de Comunicaciones de Márquetin
marketingpr@cellsignal.com