El Rasgo de Tolerancia al Estrés HB4 de Verdeca Completa la Evaluación de Seguridad Alimentaria Temprana de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.

Guía de Regalos

DAVIS, California y ROSARIO, Argentina–(BUSINESS WIRE)–Arcadia Biosciences, Inc. (NASDAQ: RKDA) y Bioceres S.A. anunciaron hoy
que Verdeca, su empresa conjunta de tecnología de soja, recibió la
notificación de que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.
UU. (US Food and Drug Administration , FDA) ha completado el proceso de
Evaluación de Seguridad Alimentaria Temprana (Early Food Safety
Evaluation, EFSE) para HAHB4, la proteína de la planta responsable del
rasgo de tolerancia al estrés HB4 de Verdeca. La finalización de esta
revisión es un hito importante en el desarrollo de productos comerciales
de semillas de soja con base en el rasgo de tolerancia al estrés HB4,
así como el desarrollo de productos basados en HB4 en otros cultivos.


En el proceso de la EFSE, la FDA revisó los datos de seguridad
proporcionados por Verdeca y respaldó la conclusión de que la presencia
accidental de niveles bajos de la proteína HAHB4 no plantearían
inquietudes de seguridad alimentaria. La información proporcionada a la
FDA es coherente con los requisitos reguladores internacionales para los
cultivos modificados genéticamente y será utilizada por Verdeca y sus
socios mundiales para futuras presentaciones reguladoras.

Desde 1992, la FDA ha alentado a los desarrolladores de nuevas
variedades de plantas, incluso las variedades desarrolladas a través de
la biotecnología, a consultar con la agencia al inicio del proceso de
desarrollo para analizar los posibles problemas científicos y
reguladores que puedan surgir. El proceso de la EFSE logra este objetivo
al revisar los datos y las conclusiones sobre la proteína introducida a
una variedad, abordando las posibles reacciones alérgicas y la toxicidad
para los seres humanos o los animales. Al llevar a cabo una evaluación
temprana de una proteína y al no encontrar inquietudes de seguridad
alimentaria, la FDA, entonces, no esperaría que se presente una
evaluación de seguridad alimentaria temprana adicional si se introduce
la misma proteína en otra especie vegetal.

“Los productos de semillas de soja basados en el rasgo de tolerancia al
estrés HB4 están en las últimas etapas de desarrollo, y la finalización
del proceso de la EFSE es una señal muy fuerte y positiva acerca de la
seguridad”, señaló Eric Rey, Presidente y Director Ejecutivo de Arcadia
Biosciences. “Los datos de seguridad básicos utilizados en el proceso de
la EFSE facilitarán las aprobaciones reguladoras internacionales para la
soja tolerantes al estrés HB4, y también para el uso del rasgo HB4 en
otros cultivos”.

“Las conclusiones de la FDA son de gran importancia para los reguladores
de todo el mundo y constituyen una referencia valiosa para las
presentaciones actuales y futuras relativas a las semillas HB4”,
manifestó Federico Trucco, Director Ejecutivo de Bioceres. “Ya que más
agencias reguladoras revisan los datos de seguridad y ganan confianza en
la seguridad de los productos HB4, esperamos poder agilizar los procesos
reguladores pendientes necesarios para el lanzamiento comercial de la
tecnología”.

La soja HB4 de Verdeca se ha sometido a pruebas exhaustivas,
incluso seis temporadas de pruebas de campo en múltiples ubicaciones en
la Argentina y en los Estados Unidos y tres años de pruebas de campo
reguladoras. Los resultados de estas pruebas de campo demuestran que el
rasgo HB4 proporciona hasta un 14 % de ventaja en la cosecha bajo
diversas condiciones de estrés que, generalmente, se encuentran en áreas
de producción de soja, incluso la sequía.

La evaluación de la FDA sigue a la aprobación reguladora de abril de la
Comisión Consultiva Nacional de Biotecnología Agropecuaria de Argentina
(CONABIA) y de la Dirección de Biotecnología del Ministerio de
Agricultura, Ganadería y Pesca de Argentina. La aprobación argentina fue
la primera aprobación reguladora para el rasgo HB4 y la primera
aprobación reguladora del mundo de un rasgo de tolerancia al estrés
abiótico en la soja.

Junto a este hito regulador clave, Verdeca, recientemente, anunció
asociaciones importantes que fomentarán el desarrollo de rasgos de alto
valor en la soja. En julio, Bioceres, Arcadia y Tropical Melhoramento e
Genética Ltda. (TMG) anunciaron una colaboración para desarrollar y
comercializar el rasgo de tolerancia al estrés HB4 de Verdeca en la
soja. Y a principios de este año, Verdeca anunció una colaboración con
Dow AgroSciences para desarrollar rasgos apilados de soja que combinan
el rendimiento agronómico y las características de calidad del producto
de Verdeca con las características de resistencia a los insectos y la
tolerancia a los herbicidas de Dow AgroSciences.

La soja es el cuarto cultivo más grande del mundo, que se cultiva en 110
millones de hectáreas en todo el mundo. La demanda global se prevé que
aumente en la próxima década como resultado del crecimiento demográfico
y expansión de la clase media en países de elevada población como la
India y la China. América del Sur es el mayor exportador mundial de soja
tanto a países desarrollados como en desarrollo, y más del 45 % de la
soja del mundo se cultiva en Argentina y Brasil. Verdeca está
desarrollando múltiples características de calidad del producto y
rendimiento agronómico en la soja para dar a los agricultores nuevas
opciones para ayudar a aumentar la productividad y el valor total.

Acerca de Arcadia Biosciences, Inc.

Con base en Davis (California), con instalaciones adicionales en Seattle
(Washington) y Fénix (Arizona), Arcadia Biosciences (NASDAQ: RKDA)
desarrolla productos agrícolas que crean un valor agregado para los
agricultores al mismo tiempo que benefician al medio ambiente y mejoran
la salud de las personas. Las características agronómicas de desempeño
de Arcadia, incluso la eficacia del uso del nitrógeno, la eficacia
hídrica, la tolerancia salina, la tolerancia térmica y la tolerancia a
los herbicidas, apuntan a hacer que la producción agrícola sea más
eficaz económicamente y más sana ambientalmente. Los productos y las
características nutricionales de Arcadia, apuntan a crear ingredientes y
alimentos integrales más sanos con un menor costo de producción. La
compañía fue incluida, recientemente, en el Global Cleantech 100 y fue
nombrada, con anterioridad, como una de las 50 Compañías Más
Inteligentes en el MIT Technology Review. Para obtener más información,
visite www.arcadiabio.com.

Acerca de Bioceres

Bioceres es una empresa de biotecnología agrícola totalmente integrada
que utiliza múltiples plataformas tecnológicas para desarrollar y
comercializar productos que mejoran la productividad de los cultivos, y
amplían las aplicaciones de materias primas. La compañía es propiedad de
más de 250 de los productores más grandes de América del Sur. Bioceres
es accionista mayoritario de INDEAR (Instituto de Agrobiotecnología de
Rosario) y Bioceres Semillas. Para obtener más información, visite www.bioceres.com.ar.

Acerca de Verdeca

Verdeca, una empresa conjunta con sede en EE. UU. formada por Bioceres y
Arcadia Biosciences, que desarrolla y desregula variedades de soja con
tecnologías agrícolas de próxima generación. Trabajando en asociación
con productores agrícolas sudamericanos, Verdeca ofrece tecnologías que
ayudan a aumentar la productividad de los cultivos, lo que torna más
eficaz y sostenible el uso de las tierras y aguas. Para obtener más
información, visite www.verdeca.com.

Aviso en relación con las declaraciones a futuro

El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro
contempladas dentro la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados
de 1995, incluso las declaraciones relacionadas al proceso regulador y
al rasgo HB4 para dicho rasgo de Verdeca. Las declaraciones a futuro
están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los
resultados obtenidos difieran materialmente, por lo que los resultados
informados no deben considerarse una indicación de rentabilidad futura.
Estos riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a: La
capacidad de los socios y de los afiliados de Arcadia para desarrollar
productos comerciales que incorporan sus rasgos, incluido el rasgo HB4,
y que completan el proceso de revisión reguladora para dichos productos;
el cumplimiento de Arcadia con las leyes y reglamentos que impactan el
negocio de Arcadia, y los cambios en dichas leyes y reglamentos; los
requerimientos futuros de capital de Arcadia y la capacidad de
satisfacer sus necesidades de capital; y los demás riesgos establecidos
en las presentaciones de Arcadia ante la Comisión de Bolsa y Valores de
vez en cuando, incluidos los riesgos expuestos en el Informe Trimestral
de Arcadia en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de
junio de 2015 y en otras presentaciones. Estas declaraciones a futuro,
solamente, expresan la situación a la fecha de la presente, y Arcadia
Biosciences, Inc. renuncia a cualquier obligación de actualizar estas
declaraciones a futuro.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

Arcadia Biosciences, Inc.
Jeff Bergau, +1-312-217-0419
jeff.bergau@arcadiabio.com