Novocure presenta resultados de su ensayo clínico de Fase 2 PANOVA en ASCO GI, que sugieren que la terapia de los campos de tumores más quimioterapia podría ser segura como tratamiento de primera línea y mejorar la supervivencia de los pacientes…

Sigue a La Prensa en Facebook

La supervivencia libre de la enfermedad y la supervivencia global de los
pacientes tratados con campos de tumores jubto con gemcitabina fue más
del doble que en aquellos con controles históricos tratados con
gemcitabina

De los tumores evaluables, el 30% tuvo una respuesta parcial y el otro
30% mantuvo la enfermedad estable

ST. HELIER, Jersey–(BUSINESS WIRE)–

Novocure presenta resultados de su ensayo clínico de Fase 2 PANOVA en
ASCO GI, que sugieren que la terapia de los campos de tumores más
quimioterapia podría ser segura como tratamiento de primera línea y
mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas avanzado

El próximo viernes, 22 de enero, Novocure (NASDAQ: NVCR) presentará en
el Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales de la American Society of
Clinical Oncology 2016 en San Francisco, los datos de su ensayo clínico
de Fase 2 PANOVA que desvelan que la terapia de campos de tumores (Tumor
Treating Fields-TTFields) más la quimioterapia de primera línea con
gemcitabina es tolerable y segura en pacientes con cáncer de páncreas
avanzado. Los datos también sugieren una supervivencia mejorada y una
tasa de respuesta entre pacientes que recibieron el tratamiento de
campos de tumores con gemcitabina, en comparación con un control
histórico de pacientes que solo recibieron gemcitabina.

La primera cohorte del estudio de único grupo prospectivo incluyó a
pacientes con cáncer de páncreas avanzado cuyos tumores no se podían
eliminar de forma quirúrgica y que no habían recibido quimioterapia ni
radioterapia antes del ensayo clínico. El principal criterio de
evaluación evaluó la incidencia y la gravedad de los eventos adversos
relacionados con el tratamiento. Como resultado del tratamiento con los
campos de tumores, 10 pacientes experimentaron una dermatitis de
contacto tratable. No se registraron eventos adversos graves
relacionados con los campos de tumores. Catorce pacientes registraron
eventos adversos graves no relacionados con el tratamiento con los
campos de tumores.

Un
estudio de fase 3
 sobre la eficacia y la seguridad de nab-paclitaxel
más gemcitabina en comparación con gemcitabina solo en pacientes con
cáncer de páncreas avanzado publicado en octubre de octubre de 2013 en
el New England Journal of Medicine1 mostró
que los pacientes que recibieron gemcitabina solo experimentaron una
supervivencia libre de progresión media de 3,7 meses, una supervivencia
global media de 6,7 meses, una supervivencia de un año media del 22% y
una tasa de respuesta del 7%.

En relación con estos resultados registrados para gemcitabina solo, los
pacientes con PANOVA que recibieron la terapia con los campos de tumores
más gemcitabina de primera línea, experimentaron una supervivencia libre
de progresión media de 8,3 meses, en comparación con los 3,7 meses, una
supervivencia media global de 14,9 meses, en comparación con los 6,7
meses, una supervivencia media de un año del 55 por ciento, en
comparación con el 22%. El treinta y cinco por ciento de los tumores
evaluables tuvieron respuestas parciales, en comparación con el 7% con
gemcitabina solo y otro 30% estabilizaron la enfermedad.

El ensayo de PANOVA incluye una segunda cohorte en el que se evalúan la
terapia de los campos de tumores más gemcitabina y nab-paclitaxel en
otros 20 pacientes. Los modelos preclínicos han demostrado un aumento de
la sensibilidad de las células cancerígenas cuando se combinaba el
tratamiento de los campos de tumores con quimioterapias basadas en
taxanos, como nab-paclitaxel.

“Los resultados de Fase 2 son prometedores”, afirma Fernando Rivera, MD,
PhD, principal investigador del estudio y oncólogo médico senior en el
Hospital Universitario de Santander en España. “Dados estos primeros
resultados de las cohortes y el efecto sinergético que se demostró en
los modelos preclínicos cuando se combinó la terapia con campos de
tumores con quimioterapias basadas en taxanos, soy si cabe más optimista
sobre lo que mostrará la segunda cohorte cuando se incorpore
nab-paclitaxel al régimen de tratamiento”.

“Estamos encantados con estos resultados”, afirma Asaf Danziger, CEO de
Novocure. “Durante los últimos 15 años, hemos observado en toda nuestra
investigación preclínica y clínica que el efecto físico y antimitótico
de los campos de tumores es constante, independientemente del tipo de
cáncer. Según estos datos, aceleraremos la planificación de un ensayo
clínico de Fase 3 sobre el cáncer de páncreas”.

Acerca del cáncer de páncreas

El cáncer de páncreas es la cuarta causa de mortalidad en Estados
Unidos. La American Cancer Society estimó que cerca de 48.960 personas
serían diagnosticadas de cáncer de páncreas y cerca de 40.560 personas
morirían de esa enfermedad en 2015. La supervivencia de cinco años entre
pacientes con cáncer de páncreas con metástasis es de un 2%. El
tratamiento con los campos de tumores para el cáncer de páncreas no está
aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. para el
cáncer de páncreas. La seguridad y la eficacia del tratamiento con los
campos de tumores para el cáncer de páncreas no se han establecido.

Acerca de la terapia de los campos de tumores

El tratamiento de los campos de tumores se administra mediante un
dispositivo médico no invasivo portátil diseñado para su uso continuado
por parte de los pacientes. Los estudios in vitro e in
vivo 
han demostrado que el tratamiento de los campos de tumores
ralentiza y revierte el crecimiento de los tumores, inhibiendo la
mitosis, el proceso por cual se dividen y replican las células. La
terapia de campo de tumores crea campos eléctricos alternantes de baja
intensidad dentro de un tumor que ejerce fuerzas físicas en componentes
celulares cargados eléctricamente, evitando el proceso mitótico normal y
causando la muerte de las células cancerígenas.

Acerca de Novocure

Novocure Limited es una compañía oncológica privada de Jersey Isle que
desarrolla y comercializa una nueva terapia para tumores sólidos
denominada terapia de campos de tumores. Las operaciones de Novocure en
Estados Unidos están basadas en Portsmouth (New Hampshire), y la ciudad
de Nueva York. Además, la compañía cuenta con oficinas en Alemania,
Suiza y Japón, así como un centro de investigación en Haifa (Israel). Si
desea información adicional sobre la compañía viste la página web www.novocure.com o
síganos en www.twitter.com/novocure.

Afirmaciones referidas al futuro

Además de hechos históricos o declaraciones de la situación actual, esta
nota de prensa puede contener afirmaciones referidas al futuro. Las
afirmaciones referidas al futuro ofrecen las previsiones actuales de
Novocure de eventos futuros. Pueden incluir declaraciones relacionadas
con el progreso científico previsto de sus programas de investigación,
desarrollo de productos potenciales, interpretación de los resultados
clínicos, previsiones de aprobación normativa, desarrollo y capacidades
de fabricación, previsiones de mercado para sus productos y otras
declaraciones en relación con aspectos que no son hechos históricos. El
lector puede identificar algunas de estas afirmaciones referidas al
futuro por el uso de palabras en las afirmaciones como “prever”,
“estimar”, “esperar”, “proyectar”, “pretender”, “planificar”, “creer” u
otros términos y expresiones de significado similar. Los resultados
financieros y de rendimiento de Novocure podría diferir de forma
material de aquellos reflejados en estas afirmaciones referidas al
futuro debido a condiciones financieras, económicas, normativas y
políticas generales, así como a riesgos e incertidumbres más específicos
a los que se pueda tener que enfrentar Novocure, como aquellas
establecidas en el Informe trimestral en el Formulario 10-Q, presentado
el 27 de octubre de 2015 ante la SEC. Dados estos riesgos e
incertidumbres, alguna o todas las afirmaciones referidas al futuro
podrían ser finalmente incorrectas. De este modo, el lector no debe
depositar confianza en ninguno de dichos factores o afirmaciones
referidas al futuro. Además, Novocure no pretende actualizar
públicamente ninguna afirmación referida al futuro, a no ser que se lo
requiera la ley. Todas las afirmaciones referidas al futuro de este
comunicado solo tienen validez en la fecha actual. La Private Securities
Litigation Reform Act de 1995 permite este debate.

1 Increased Survival in Pancreatic Cancer with nab-Paclitaxel
plus Gemcitabine, The New England Journal of Medicine,
Octubre de 2013, DOI: 10.1056/NEJMoa1304369

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada
del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá
ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión
del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Novocure
Contacto con medios e inversores:
Ashley Cordova,
212-767-7558
acordova@novocure.com